Inapoi la CautareREGLEMENTĂRI din /2006
privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman
privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman
Puteti sa consultati o forma actualizata valabilă între 17.05.2021 și 03.01.2011 , conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.
Atenție! Textul acestui act, de mai jos, este cel publicat în Monitorul Oficial al României și nu include modificările ulterioare!
Cumparati Actul varianta DOC
Forme la zi
Modificari Act
Printare
Salvare DOC
CAP I Dispoziţii generale ART. 1 Prezentele reglementări sunt elaborate în aplicarea cap. III "Punerea pe piaţă" şi cap. X "Farmacovigilenţa" din titlul XVII "Medicamentul" al Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii. ART. 2 (1) Până la momentul aderării României la Uniunea Europeană, medicamentele de uz uman pot fi puse pe piaţă numai după eliberarea autorizaţiei de punere pe piaţă de către Agenţia Naţională a Medicamentului. (2) După momentul aderării la Uniunea Europeană, niciun medicament nu poate fi pus pe piaţă în România fără o autorizaţie de punere pe piaţă emisă de Agenţia Naţională a Medicamentului, în conformitate cu prevederile prezentelor reglementări, sau fără o autorizaţie eliberată conform procedurii centralizate. ART. 3 Autorizaţia de punere pe piaţă se eliberează pentru medicamentele de uz uman care îndeplinesc condiţiile de calitate, siguranţă şi eficacitate prevăzute la art. 702 din Legea nr. 95/2006. ART. 4 Agenţia Naţională a Medicamentului autorizează pentru punere pe piaţă medicamentele de uz uman, aşa cum sunt acestea definite la art. 695 pct. 1, 3, 4, 5, 9, 30 şi 31 din Legea nr. 95/2006. ART. 5
(click aici pentru a vedea toate aplicatiile CTCE)
Monitoare Oficiale
2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003Acte noi
| ORDIN 3921 /2022 | ORDIN 3920 /2022 |
| ORDIN 3919 /2022 | ORDIN 3918 /2022 |
| ORDIN 3917 /2022 | ORDIN 3916 /2022 |
| ORDIN 3915 /2022 | PROCEDURĂ din /2022 |
| ORDIN 467 /2022 | HOTĂRÂRE 849 /2022 |
Acte Legislatia Europeana
1 - 97/876/CE: Decizia Comisiei din 23 decembrie 1997 de stabili...2 - Regulamentul Comisiei (CE) nr. 878/2004 din 29 aprilie 2004 ...
3 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 91859/82 din 12 iulie 1982 p...
4 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3522/87 din 24 noiembrie 198...
5 - 97/283/CE: Decizia Comisiei din 21 aprilie 1997 privind meto...
6 - 77/271/Euratom: Decizia Consiliului din 29 martie 1977 privi...
7 - Directiva Parlamentului European si a Consiliului 2003/98/CE...
8 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3558/81 din 8 December 1981 ...
