ORDONANŢĂ 31 /1995 ORDONANTA Nr. 31 din 18 august 1995privind reglementarea regimului de producere, circulaţie şi comercializare a produselor farmaceutice EMITENT: GUVERNUL PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL NR. 201 din 30 august 1995 În temeiul art. 107 alin. (1) şi (3) din Constituţie şi al art. 1 lit. c) din Legea nr. 81/1995 privind abilitarea Guvernului de a emite ordonanţe, Guvernul României emite următoarea ordonanţa: ART. 1 (1) În sensul prezentei ordonan - Legislatie Romaneasca - Legislatie, Monitorul Oficial, Acte normative

ORDONANŢĂ 31 /1995

privind reglementarea regimului de producere, circulaţie şi comercializare a produselor farmaceutice

Puteti sa consultati o forma actualizata valabilă între 28.11.1995 și 31.12.1999 , conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.

Atenție! Textul acestui act, de mai jos, este cel publicat în Monitorul Oficial al României și nu include modificările ulterioare!

Cumparati Actul varianta DOC

Doriti o forma actualizata ,valabilă între 28.11.1995 și 31.12.1999 , a acestui act ? Cumparati acum online, rapid si simplu varianta DOC !

Forme la zi |

Modificari Act |

Printare |

Salvare DOC

    În temeiul art. 107 alin. (1) şi (3) din Constituţie şi al art. 1 lit. c) din Legea nr. 81/1995 privind abilitarea Guvernului de a emite ordonanţe,

    Guvernul României emite următoarea ordonanţa:

    ART. 1

    (1) În sensul prezentei ordonanţe, prin termenul de produs farmaceutic se înţelege medicamentul elaborat în farmacie sau în industrie după o formula - reteta - preparat ce se administrează în scop profilactic sau terapeutic.

    (2) În termenul de produs farmaceutic sunt incluse următoarele:

    a) medicamentul alopat sau homeopat de uz uman - prin care se înţelege orice substanţa sau amestec de substanţe chimice ori produse de origine vegetala sau animala, destinate combaterii bolilor şi intaririi sănătăţii, refacerii funcţiilor dereglate ale organismului;

    b) produse fitofarmaceutice: plante medicinale simple şi în asociere, ceaiuri sub forma de doze unitare, comprimate din pulberi vegetale;

    c) produse parafarmaceutice: articole tesute şi/sau netesute din fibre naturale şi/sau sintetice (vata, tifon, fesi, comprese), dispozitive biomedicale din materiale plastice şi/sau elastomeri (truse pentru perfuzie, catgut, sterilete, laminaria, sonde), ambalaje din sticlă pentru medicamente;

    d) produse stomatologice;

    e) produse radiofarmaceutice;

    f) produse dietetice înregistrate de Ministerul Sănătăţii prin Comisia medicamentului;

    g) produse cosmetice înregistrate de Ministerul Sănătăţii prin Comisia medicamentului.

    (3) Prin termenul de forma farmaceutica se înţelege forma finita sub care se prezintă medicamentul de uz uman (comprimate, drajeuri, capsule, fiole, unguente, supozitoare, soluţii).

    (4) Prin termenul de buletin de analiza se înţelege documentul rezultat în urma unei analize de laborator prin care produsul farmaceutic analizat este caracterizat calitativ şi cantitativ.

    (5) Prin termenul de licenţă de fabricaţie (autorizaţie de fabricaţie) se înţelege actul prin care Ministerul Sănătăţii, pe baza concluziilor Comisiei medicamentului, acorda dreptul unei persoane juridice (unitate de producţie de medicamente de uz uman) de a-l fabrica în ţara.

1 2 >

Forme la zi |

Modificari Act |

Printare |

Salvare DOC

Inapoi la Cautare

ORDIN 722 /2023	ORDIN 721 /2023
ORDIN 720 /2023	ORDIN 719 /2023
ORDIN 718 /2023	ORDIN 717 /2023
ORDIN 716 /2023	ORDIN 715 /2023
ORDIN 712 /2023	ORDIN 69 /2023

ORDONANŢĂ 31 /1995

Cumparati Actul varianta DOC

Autentificare

Monitoare Oficiale

Acte noi

Acte Legislatia Europeana

Despre Companie

Adrese Utile

Nota CTCE

Intrati in Contact

Coșul dumneavoastră este gol
	Pret total: 0.00 RON