Inapoi la CautareORDIN 905 /2006
privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricăţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică
privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricăţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică
Puteti sa consultati o forma actualizata la data 28.06.2022, conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.
Atenție! Textul acestui act, de mai jos, este cel publicat în Monitorul Oficial al României și nu include modificările ulterioare!
Cumparati Actul varianta DOC
Forme la zi
Modificari Act
Printare
Salvare DOC
Având în vedere prevederile titlului XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii şi ale Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare, vazand Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 2.398 din 25 iulie 2006, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: ART. 1 Se aprobă Principiile şi liniile directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. ART. 2 Prezentul ordin intră în vigoare la data de 28 iulie 2006, data la care se abroga orice dispoziţie contrară. ART. 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. * Prezentul ordin transpune Directiva Comisiei Europene 2003/94/CE privind Principiile şi liniile directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 262 din 14 octombrie 2003. Ministrul sănătăţii publice,
(click aici pentru a vedea toate aplicatiile CTCE)
Monitoare Oficiale
2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003Acte noi
| REGULAMENT din /2022 | ORDIN 87 /2022 |
| RECTIFICARE 365 /2022 | RECTIFICARE 1617 /2022 |
| RECTIFICARE 60 /2022 | SCHEMĂ din /2022 |
| ORDIN 2117 /2022 | SCHEMĂ din /2022 |
| ORDIN 915 /2022 | DECIZIE 23 /2022 |
Acte Legislatia Europeana
1 - 97/876/CE: Decizia Comisiei din 23 decembrie 1997 de stabili...2 - Regulamentul Comisiei (CE) nr. 878/2004 din 29 aprilie 2004 ...
3 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 91859/82 din 12 iulie 1982 p...
4 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3522/87 din 24 noiembrie 198...
5 - 97/283/CE: Decizia Comisiei din 21 aprilie 1997 privind meto...
6 - 77/271/Euratom: Decizia Consiliului din 29 martie 1977 privi...
7 - Directiva Parlamentului European si a Consiliului 2003/98/CE...
8 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3558/81 din 8 December 1981 ...
