ORDIN 513 /2003 ORDIN nr. 513 din 27 mai 2003pentru aprobarea procedurii privind comunicarea datelor legate de circulaţia produselor medicamentoase de uz uman ce fac parte din portofoliul propriu de distribuţie angro al unui producător sau distribuitor de medicamente autorizat EMITENT: MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 369 din 30 mai 2003 Având în vedere Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medi - Legislatie Romaneasca - Legislatie, Monitorul Oficial, Acte normative

ORDIN 513 /2003

pentru aprobarea procedurii privind comunicarea datelor legate de circulaţia produselor medicamentoase de uz uman ce fac parte din portofoliul propriu de distribuţie angro al unui producător sau distribuitor de medicamente autorizat

Puteti sa consultati o forma actualizata la data 24.09.2023, conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.

Atenție! Textul acestui act, de mai jos, este cel publicat în Monitorul Oficial al României și nu include modificările ulterioare!

Cumparati Actul varianta DOC

Doriti o forma actualizata , la zi (24.09.2023) , a acestui act ? Cumparati acum online, rapid si simplu varianta DOC !

Forme la zi |

Modificari Act |

Printare |

Salvare DOC

    Având în vedere Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată şi modificată prin Legea nr. 336/2002,

    ţinând seama de Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice şi Centrului de Calcul, Statistica Sanitară şi Documentare Medicală nr. DB 4.776/2003,

    în temeiul Hotărârii Guvernului României nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,

    ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin:

    ART. 1

    (1) Se aprobă modelul de comunicare a datelor legate de circulaţia produselor medicamentoase ce fac parte din portofoliul propriu de distribuţie angro al unui producător sau distribuitor de medicamente autorizat, denumit în continuare lista proprie.

    (2) Actualizarea şi comunicarea listei proprii, în formatul sau electronic, se realizează cu ajutorul unei aplicaţii denumite CADIS, concepută de Direcţia generală farmaceutica şi Centrul de Calcul, Statistica Sanitară şi Documentare Medicală.

    (3) În scopul utilizării aplicatiei CADIS s-a alcătuit manualul de utilizare a acesteia, care va fi transmis de către Direcţia generală farmaceutica fiecărui utilizator împreună cu forma electronică a aplicatiei.

    ART. 2

    Lista proprie de produse medicamentoase se stabileşte de către fiecare producător şi distribuitor angro, pe baza Nomenclatorului de produse medicamentoase de uz uman pe anul în curs, emis de Agenţia Naţionala a Medicamentului şi în conformitate cu prevederile legale în vigoare.

    ART. 3

    (1) Producătorii şi distribuitorii angro de medicamente vor transmite Direcţiei generale farmaceutice, trimestrial, în primele 10 zile de la încheierea trimestrului, în format electronic, lista proprie de produse medicamentoase de uz uman (pe discheta sau prin e-mail).

    (2) Procesarea datelor se efectuează de către Direcţia generală farmaceutica împreună cu Centrul de Calcul, Statistica Sanitară şi Documentare Medicală.

    (3) Fiecare producător şi distribuitor angro de medicamente răspund de conformitatea datelor transmise.

    ART. 4

1 2 >

Forme la zi |

Modificari Act |

Printare |

Salvare DOC

Inapoi la Cautare

ORDIN 87 /2023	CIRCULARĂ 42 /2023
CIRCULARĂ 41 /2023	ORDIN 6224 /2023
ORDIN 3240 /2023	HOTĂRÂRE 877 /2023
METODOLOGIE din /2023	HOTĂRÂRE 245 /2023
PROCEDURĂ din /2023	ORDIN 6235 /2023

ORDIN 513 /2003

Cumparati Actul varianta DOC

Autentificare

Monitoare Oficiale

Acte noi

Acte Legislatia Europeana

Despre Companie

Adrese Utile

Nota CTCE

Intrati in Contact

Coșul dumneavoastră este gol
	Pret total: 0.00 RON