ORDIN 398 /2006 ORDIN nr. 398 din 12 aprilie 2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de autorizare de punere pe piaţa utilizata de Agenţia Naţionala a Medicamentului în vederea autorizării de punere pe piaţa a medicamentelor de uz uman deja autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizata, de aprobare a variatiilor şi de reinnoire a autorizaţiei de punere pe piaţa pentru aceste medicamente EMITENT: MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLIC - Legislatie Romaneasca - Legislatie, Monitorul Oficial, Acte normative

ORDIN 398 /2006

pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de autorizare de punere pe piaţă utilizată de Agenţia Naţională a Medicamentului în vederea autorizării de punere pe piaţă a medicamentelor de uz uman deja autorizate în Uniunea Europeană prin procedură centralizată, de aprobare a variaţiilor şi de reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă pentru aceste medicamente

Puteti sa consultati o forma actualizata la data 01.07.2022, conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.

Atenție! Textul acestui act, de mai jos, este cel publicat în Monitorul Oficial al României și nu include modificările ulterioare!

Cumparati Actul varianta DOC

Doriti o forma actualizata , la zi (01.07.2022) , a acestui act ? Cumparati acum online, rapid si simplu varianta DOC !

Forme la zi |

Modificari Act |

Printare |

Salvare DOC

    Având în vedere Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi completările ulterioare, şi Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,

    vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutica şi aparatura medicală nr. E.N. 9.278/2006,

    în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 168/2005 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

    ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

    ART. 1

    Se aprobă Reglementările privind procedura de autorizare de punere pe piaţa utilizata de Agenţia Naţionala a Medicamentului în vederea autorizării de punere pe piaţa a medicamentelor de uz uman deja autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizata, de aprobare a variatiilor şi de reinnoire a autorizaţiei de punere pe piaţa pentru aceste medicamente, conform anexelor nr. I-V care fac parte integrantă din prezentul ordin.

    ART. 2

    Cererile de autorizare de punere pe piaţa depuse conform prevederilor prezentului ordin se primesc la Agenţia Naţionala a Medicamentului numai până la data de 31 august 2006.

    ART. 3

    Cererile de variatii la autorizaţia de punere pe piaţa şi cererile de reinnoire a autorizaţiei de punere pe piaţa pentru medicamentele de uz uman deja autorizate prin prezenta procedura se primesc numai până la data de 30 iunie 2006.

    ART. 4

    Prevederile prezentului ordin se aplică numai până la data aderării României la Uniunea Europeană.

1 2 >

Forme la zi |

Modificari Act |

Printare |

Salvare DOC

Inapoi la Cautare

ORDIN 390 /2022	ORDIN 1703 /2022
ORDIN 1534 /2022	ORDIN 1533 /2022
HOTĂRÂRE 852 /2022	DECIZIE 232 /2022
HOTĂRÂRE 57 /2022	ACORD din /2022
HOTĂRÂRE 851 /2022	PROCEDURĂ din /2022

ORDIN 398 /2006

Cumparati Actul varianta DOC

Autentificare

Monitoare Oficiale

Acte noi

Acte Legislatia Europeana

Despre Companie

Adrese Utile

Nota CTCE

Intrati in Contact

Coșul dumneavoastră este gol
	Pret total: 0.00 RON