Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale politici, strategii şi managementul calităţii în sănătate şi al Direcţiei farmaceutice nr. EN 2.559 din 12 martie 2008, având în vedere prevederile art. 16 lit. h) şi ale
art. 232 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
ART. 1 Se aprobă criteriile privind includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cu denumiri comune internaţionale (DCI) ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, prevăzute în anexa nr. 1.
ART. 2 (1) Se aprobă documentaţia pe care solicitanţii trebuie să o depună la secretariatul Comisiei de strategie terapeutică în vederea susţinerii propunerii de includere a unui medicament în Lista cu DCI ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, prevăzută în anexa nr. 2. (2) Modelul de cerere care însoţeşte documentaţia menţionată la alin. (1) este prevăzut în anexa nr. 2a). (3) În situaţia în care datele care au stat la baza deciziilor de includere în Lista cu DCI ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, sunt nereale, neconforme cu standardele de comparaţie sau cuprind informaţii false, DCI-urile respective sunt excluse din listă.
ART. 3 Se aprobă Procedura de lucru a Comisiei de strategie terapeutică, prevăzută în anexa nr. 3.
ART. 4