Inapoi la Cautare

GHID din /2005


privind denumirile comerciale de tip "umbrelă"


Puteti sa consultati o forma actualizata la data 10.08.2022, conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.

Cumparati Actul varianta DOC

Forma la zi
Pret: 13,00 RON cu TVA
Doriti o forma actualizata , la zi (10.08.2022) , a acestui act ? Cumparati acum online, rapid si simplu varianta DOC !

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC

    e) populaţii specifice de pacienţi, atunci când între medicamente cu aceeaşi denumire comercială de tip "umbrelă" există diferenţe din acest punct de vedere (de exemplu: copii, gravide, vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică);

    f) diferenţe în ceea ce priveşte interacţiunile cu alte medicamente;

    g) diferenţe în ceea ce priveşte indicaţiile, contraindicaţiile, precauţiile, posologia (inclusiv frecvenţa dozelor, concentraţii diferite) şi alte informaţii din rezumatul caracteristicilor produsului/prospect;

    h) diferenţe în ceea ce priveşte efectele şi monitorizarea supradozajului;

    i) diferenţe în ceea ce priveşte modul de acţiune şi viteza de instalare a efectului între substanţele active din medicamentele care folosesc aceeaşi denumire comercială de tip "umbrelă" în denumirea lor;

    j) folosirea de sufixe/prefixe diferite şi modul cum acestea realizează diferenţierea dintre medicamente, ţinând cont de concentraţie, populaţii, arie terapeutică etc.;

    k) detalii referitoare la ambalaj, inclusiv:

    - forma, designul şi culoarea ambalajului (primar şi secundar);

    - aşezarea şi evidenţierea informaţiilor despre substanţa activă şi despre modul de utilizare;

    - forma (formele) medicamentului;

    - mărimea ambalajului;

    - capacitatea de a diferenţia medicamentele care folosesc aceeaşi denumire comercială de tip "umbrelă" în denumirea lor.

    CAP. III

    Cazuri în care este posibilă propunerea denumirilor comerciale de tip "umbrelă"

    ART. 3

<   1   2   3   >  

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC

Inapoi la Cautare

Despre Companie

CTCE este liderul national in domeniul software legislativ. Avem o experienta de peste 35 ani in domeniul dezvoltarii de aplicatii software.
(aflati mai multe)

Termeni si Conditii
Comanda iLegis
Testeaza iLegis
Resurse Lege-Online

Nota CTCE

Continutul, designul, structura, precum si materialele Lege-Online.ro apartin C.T.C.E. - Piatra Neamt si sunt protejate de Legea 8/1996 privind drepturile de autor si drepturile conexe, cu modificarile si completarile ulterioare. Copierea/distribuirea/republicarea acestora este ilegala.

Intrati in Contact

  • Telefon:
    (0233) 211 020 / (0233) 218 110
  • E-mail:
    office@ctce.ro
  • Adresa:
    Bd. Decebal, nr. 32
    610076, Piatra Neamt, Neamt
    Romania


CTCE - Centrul Teritorial de Calcul Economic