Inapoi la Cautare

GHID din /2005


privind denumirile comerciale de tip "umbrelă"


Puteti sa consultati o forma actualizata la data 02.07.2022, conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.

Cumparati Actul varianta DOC

Forma la zi
Pret: 13,00 RON cu TVA
Doriti o forma actualizata , la zi (02.07.2022) , a acestui act ? Cumparati acum online, rapid si simplu varianta DOC !

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC



    CAP. I

    Introducere

    ART. 1

    (1) O denumire comercială de tip "umbrelă" este o denumire comercială unică pentru un grup de medicamente.

    (2) Medicamentele care au o denumire comercială de tip "umbrelă" pot să se deosebească între ele în ceea ce priveşte substanţele lor active şi/sau indicaţiile lor terapeutice.

    (3) În crearea unei denumiri comerciale de tip "umbrelă" se poate solicita din primul moment aprobarea unei astfel de denumiri pentru un grup de medicamente sau se poate solicita ulterior includerea în aceeaşi denumire comercială de tip "umbrelă" şi a altor medicamente.

    CAP. II

    Factori care trebuie luaţi în considerare la propunerea denumirilor comerciale de tip "umbrelă"

    ART. 2

    În susţinerea cererii de aprobare a denumirii comerciale de tip "umbrelă", solicitanţii trebuie să prezinte următoarele informaţii:

    a) motivul propunerii;

    b) descrierea altor medicamente ale companiei sau ale altei companii, care se înscriu în aceeaşi denumire comercială de tip "umbrelă" ori în una similară (în termeni fonetici sau lingvistici);

    c) indicaţiile terapeutice ale fiecărui medicament relevant;

    d) comentarii referitoare la orice problemă de siguranţă care ar putea să apară prin utilizarea denumirii comerciale de tip "umbrelă" pentru noua cerere, în cazul în care medicamentul ar fi confundat cu alte medicamente cu aceeaşi denumire comercială de tip "umbrelă" sau cu denumiri comerciale de tip "umbrelă" similare, bazate pe profilul de siguranţă al substanţelor active;

1   2   >  

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC

Inapoi la Cautare

Despre Companie

CTCE este liderul national in domeniul software legislativ. Avem o experienta de peste 35 ani in domeniul dezvoltarii de aplicatii software.
(aflati mai multe)

Termeni si Conditii
Comanda iLegis
Testeaza iLegis
Resurse Lege-Online

Nota CTCE

Continutul, designul, structura, precum si materialele Lege-Online.ro apartin C.T.C.E. - Piatra Neamt si sunt protejate de Legea 8/1996 privind drepturile de autor si drepturile conexe, cu modificarile si completarile ulterioare. Copierea/distribuirea/republicarea acestora este ilegala.

Intrati in Contact

  • Telefon:
    (0233) 211 020 / (0233) 218 110
  • E-mail:
    office@ctce.ro
  • Adresa:
    Bd. Decebal, nr. 32
    610076, Piatra Neamt, Neamt
    Romania


CTCE - Centrul Teritorial de Calcul Economic