Inapoi la Cautare

GHID din /2004


privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de buna practica în studiul clinic*)


Puteti sa consultati o forma actualizata valabilă între 24.01.2005 și 24.01.2007 , conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.

Cumparati Actul varianta DOC

Doriti o forma actualizata ,valabilă între 24.01.2005 și 24.01.2007 , a acestui act ? Cumparati acum online, rapid si simplu varianta DOC !

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC


__________

    *) Aprobat prin Ordinul nr. 1629 din 13 decembrie 2004, publicat în Monitorul Oficial al României Partea I, nr. 79 din 24 ianuarie 2005

    CAP. I

    Introducere

    ART. 1

    Prezentul Ghid transpune Ghidul ENTR/F/2 D(2002) al Comisiei Europene privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectarii Regulilor de buna practica în studiul clinic.

    CAP. II

    Baza legala

    ART. 2

    Prezentul Ghid detaliaza cerinţele Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 615/21.05.2004 pentru aprobarea Reglementarilor privind implemetarea Regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman.

    CAP. III

    Principii generale

    ART. 3

    Inspecţiile pentru verificarea respectarii Regulilor de buna practica în studiul clinic, denumite în continuare inspecţii, sunt efectuate cu scopul de a verifica protectia drepturilor şi confortului subiectilor studiului, respectarea RBPSC şi calitatea datelor obtinute în studiile clinice.

    ART. 4
1   2   >  

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC

Inapoi la Cautare

Comentarii Act

Nu sunt comentarii momentan.

Posteaza pe retele sociale

Pentru a posta un comentariu trebuie sa va autentificati


Daca nu aveti inca un cont si vreti sa va inregistrati dati click aici


Despre Companie

CTCE este liderul national in domeniul software legislativ. Avem o experienta de peste 35 ani in domeniul dezvoltarii de aplicatii software.
(aflati mai multe)

Termeni si Conditii
Comanda LegisPlus
Testeaza LegisPlus
Resurse Lege-Online

Nota CTCE

Continutul, designul, structura, precum si materialele Lege-Online.ro apartin C.T.C.E. - Piatra Neamt si sunt protejate de Legea 8/1996 privind drepturile de autor si drepturile conexe, cu modificarile si completarile ulterioare. Copierea/distribuirea/republicarea acestora este ilegala.

Intrati in Contact

  • Telefon:
    (0233) 211 020 / (0233) 218 110
  • E-mail:
    office@ctce.ro
  • Adresa:
    Bd. Decebal, nr. 32
    610076, Piatra Neamt, Neamt
    Romania


CTCE - Centrul Teritorial de Calcul Economic

Info

Se încarcã, vã rugãm asteptati.